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医疗用毒性药品零售企业审批

来源: [365bet线]    发布时间: 2018-05-15 字体大小:

 
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项目名称

   医疗用毒性药品零售企业审批

项目类别

   其他行政行为

办理依据

《医疗用毒性药品管理办法》第五条,《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》(国发〔201021号)。

办理条件

本市行政区域内具有合法资质的单位且属于以下情形之一:

1.取得《药品经营许可证》;

2.配备有中药师;

3.通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。

申报材料

1.《医疗用毒性药品零售企业申请表》(原件2份);
2.
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》(复印件各1份);
3.
医疗用毒性药品经营品种目录(原件1份);
4.
医疗用毒性药品管理制度目录(原件1份);
5.
医疗用毒性药品经营管理人员名册(中药师以上人员配备情况及职称复印件)(原件2份);

6.申请材料真实性申明(原件1份);

7.经办人不是法定代表人的,现场应当提交法人身份证、《授权委托书》和经办人身份证明(委托书原件1份、身份证复印件1份)

注意事项:申报资料应使用A4规格纸张打印,内容完整、清楚、不得涂改,政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。申报资料系复印件应提交原件审核,并复印清晰,注明系原件复印与原件一致字样,经办人签字签署日期,加盖企业公章。

办理流程

受理->审查->决定

办理期限

   法定时限:20个工作日 承诺时限: 3个工作日(不包含现场勘察4个工作日)

收费标准及依据

   不收费

受理部门

   365bet线负责东侨开发区的许可办理,各县(市、区)食品药品监督管理局负责辖区许可办理。

受理地址

   东侨区受理宁德市镜台山路9号(市政府办公大楼北侧)宁德市行政服务中心二楼食药局窗口,各县(市、区)到当地行政服务中心药品监督管理局办理。

受理时间

   冬令时:上午8:00-12:00 下午14:30-17:30 夏令时:上午8:00-12:00 下午15:00-18:00 (节假日除外)

联系方式

   365bet线:0593-2250331,各县(市、区)食品药品监督管理局联系方式见各局网站。

监督起诉

   监督投诉:0593-2250215,效能投诉:0593-2860111

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